FDA odobrila revolucionarnu terapiju za rak pankreasa koja je bivšem američkom senatoru produžila život | Srpska dijaspora

Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) odobrila je terapiju za rak pankreasa koja je u kliničkim ispitivanjima gotovo udvostručila ukupno vreme preživljavanja pacijenata.

Lek daraksonrasib, koji se prodaje pod zaštićenim nazivom Rasonque, a proizvodi ga kompanija Revolution Medicines, deluje kao veliki iskorak u lečenju jednog od najsmrtonosnijih oblika raka.

O ovom leku je u emisiji „60 Minutes“, emitovanoj 26. aprila, u razgovoru sa Skotom Pelijem govorio bivši republikanski senator Ben Sas.

U kliničkom ispitivanju u kasnoj fazi, u kojem je učestvovalo 500 pacijenata, utvrđeno je da je prosečno vreme preživljavanja onih koji su svakodnevno uzimali ovaj lek bilo 13,2 meseca, u poređenju sa 6,7 meseci kod pacijenata koji su primali hemioterapiju, prenosi BBC.

FDA je saopštila da lek predstavlja „ključnu novu mogućnost za pacijente koji se suočavaju sa izuzetno teškim i istorijski teško izlečivim oblikom raka“.

Daraksonrasib sprečava širenje raka tako što se vezuje za mutirani gen KRAS i isključuje ga. Taj gen prisutan je u više od 90 odsto tumora pankreasa i podstiče rast raka.

Svake godine u SAD se kod oko 67.000 ljudi dijagnostikuje rak pankreasa, koji ima najveću stopu smrtnosti među svim velikim vrstama raka, prema podacima Američkog udruženja za borbu protiv raka.

Rak pankreasa često se otkrije u kasnoj fazi i poznat je po tome što se veoma teško leči. Više od polovine obolelih od raka pankreasa umre u roku od tri meseca od postavljanja dijagnoze.

FDA je 2025. godine ovom leku dodelila status „probojne terapije“ (Breakthrough Therapy), koji se daje terapijama za ozbiljna oboljenja za koje postoji opravdana potreba za ubrzanim postupkom procene.

Agencija je potom odobrila lek šest meseci pre isteka regulatornog roka, jer je „pokazao rezultate bez presedana u oblasti u kojoj postoji velika nezadovoljena potreba“, rekao je Anđelo de Klaro, direktor Centra za izvrsnost u onkologiji pri FDA.

Najčešća neželjena dejstva terapije bila su osip, dijareja, mučnina, umor i povraćanje, saopštila je FDA. Oko 44 odsto pacijenata koji su uzimali daraksonrasib imalo je ozbiljna neželjena dejstva, u poređenju sa 57,5 odsto pacijenata koji su u ispitivanju primali hemioterapiju.

Bivši američki senator Ben Sas, koji je u decembru saopštio da mu je dijagnostikovan rak pankreasa u četvrtom stadijumu, učestvuje u kliničkom ispitivanju ovog leka i rekao je da mu je terapija pomogla da se tumori smanje.

„Imam mnogo, mnogo manje bolova nego pre četiri meseca kada mi je postavljena dijagnoza, a u poslednja četiri meseca došlo je do ogromnog smanjenja tumora od čak 76 odsto“, rekao je Sas u intervjuu za „60 Minutes“, a preneo je tada njegove reči USA Today.

„Možda ću ipak uspeti da izguram godinu dana umesto samo nekoliko meseci.“